云南省7個(gè)品種醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑獲批

　　近日，云南省藥品監(jiān)督管理局開辟綠色通道，啟動(dòng)快速程序批準(zhǔn)7個(gè)品種醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨時(shí)批準(zhǔn)文號(hào)用于新冠肺炎疫情防治。

　　這7種醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，為合劑和膠囊劑，主要作用是清熱解表、扶正祛邪，用于預(yù)防瘟熱癥早中期的治療，包括黃芪扶正解毒合劑、金香清瘟合劑、七龍?zhí)炷z囊、健體抗疫合劑、貫防合劑、清瘟解熱合劑和氣陰雙補(bǔ)養(yǎng)血合劑。疫情期間，允許云南省新冠肺炎定點(diǎn)救治醫(yī)院根據(jù)臨床需要直接調(diào)劑使用。

　　新冠肺炎疫情發(fā)生以來，省藥監(jiān)局按照相關(guān)要求，結(jié)合云南省中藥飲片質(zhì)控中心專家審評(píng)意見、省衛(wèi)生健康委推薦意見、省藥品和醫(yī)療器械審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)意見，快速、高效推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑應(yīng)急審評(píng)審批工作，全力服務(wù)疫情防控需要。同時(shí)，省藥監(jiān)局要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》要求及申報(bào)的處方、工藝組織配制，保證產(chǎn)品質(zhì)量，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在疫病預(yù)防和治療中的特色優(yōu)勢(shì)。

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