四川牽頭研制的新冠肺炎病毒檢測(cè)芯片獲批

　　記者23日從四川大學(xué)華西醫(yī)院獲悉，由四川大學(xué)華西醫(yī)院聯(lián)合成都博奧晶芯生物科技有限公司、清華大學(xué)共同設(shè)計(jì)開發(fā)的包括新冠肺炎病毒在內(nèi)的“呼吸道病毒（6種）核酸檢測(cè)試劑盒（恒溫?cái)U(kuò)增芯片法）”獲國(guó)家藥監(jiān)局第2批新型冠狀病毒應(yīng)急醫(yī)療器械審批批準(zhǔn)（注冊(cè)證證書號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20203400178），將迅速應(yīng)用到疫情防控前線，為眾多患者及一線醫(yī)務(wù)人員提供快速、精準(zhǔn)、有效的診斷。

　　記者了解到，該檢測(cè)產(chǎn)品是在國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專家組組長(zhǎng)鐘南山院士、國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專家李蘭娟院士指導(dǎo)下設(shè)計(jì)開發(fā)的，只需采集患者的鼻、咽拭子等分泌物樣本，在1.5小時(shí)內(nèi)便可一次性檢測(cè)包括新冠肺炎病毒在內(nèi)的6種呼吸道常見病毒。

　　按國(guó)家藥監(jiān)局緊急審批流程的要求，該產(chǎn)品由四川大學(xué)華西醫(yī)院牽頭，緊急聯(lián)合四川省疾病預(yù)防控制中心、西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院等多家單位開展了規(guī)范的臨床研究，在四川省衛(wèi)健委和科技廳的協(xié)調(diào)下，在不到2周的時(shí)間內(nèi)完成了數(shù)百例臨床樣本的臨床驗(yàn)證工作。

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