多指標新冠病毒檢測試劑盒獲批

　　記者23日從四川大學華西醫(yī)院獲悉，由該醫(yī)院牽頭研制的“呼吸道病毒(6種)核酸檢測試劑盒(恒溫擴增芯片法)”獲國家藥監(jiān)局第2批新型冠狀病毒應急醫(yī)療器械審批批準，將迅速應用到疫情防控前線，提供快速、精準、有效診斷。

　　據(jù)悉，四川大學華西醫(yī)院聯(lián)合成都博奧晶芯生物科技有限公司、清華大學共同設計開發(fā)了該產(chǎn)品，只需采集患者的鼻咽拭子等分泌物樣本，在1.5小時內便可一次性檢測包括新冠病毒在內的6種呼吸道常見病毒。

　　按國家藥監(jiān)局緊急審批流程的要求，該產(chǎn)品由四川大學華西醫(yī)院牽頭，緊急聯(lián)合四川省疾病預防控制中心、西南醫(yī)科大學附屬醫(yī)院等多家單位開展了臨床研究，在不到2周時間內完成了數(shù)百例臨床樣本的臨床驗證工作。

　　據(jù)介紹，此前獲批進入臨床的新冠病毒核酸檢測產(chǎn)品均為針對COVID-19單一指標的RT-RCR檢測試劑，只能區(qū)分正常人和新冠肺炎病毒感染者，無法達到有效排查的目的。

　　當前正值冬春流感高發(fā)季，該檢測產(chǎn)品具有“更快、更多、更安全”的特點：高樣本通量，一次檢測僅需1.5小時，可以同時快速檢測更多樣本(每套設備可同時檢測16人份樣品)；多指標(6項)聯(lián)檢，便于臨床鑒別診斷和決策，分流普通流感和新冠病毒感染，降低醫(yī)患風險和負擔。

　　據(jù)悉，該試劑盒獲批后已連夜緊急支援全國各大醫(yī)院，尤其是武漢等疫情嚴重地區(qū)。

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